“據(jù)印度《經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)》消息，輝瑞印度公司已成為*家向印度藥品管理局（DCGI）申請(qǐng)疫苗緊急使用權(quán)的制藥公司” 這一消息出來(lái)，世界制藥業(yè)的目光再一次聚焦到印度 。

在政府大力推動(dòng)與支持下，印度制藥業(yè)非常發(fā)達(dá)，有“世界藥房”之稱，尤其是其仿制藥聞名于*球。制藥業(yè)的蓬勃發(fā)展也促進(jìn)當(dāng)?shù)仄髽I(yè)選用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和智能制造技術(shù)。連續(xù)流反應(yīng)器技術(shù)在印度也成為眾多制藥行業(yè)用戶的*選。

近期康寧反應(yīng)器技術(shù)高管Alessandra Vizza接受了印度制藥行業(yè)*一大新聞雜志Express Pharm的采訪，分享了高通量微通道反應(yīng)器（AFR）技術(shù)及其在印度的*新發(fā)展?fàn)顩r。她透露康寧反應(yīng)器技術(shù)計(jì)劃與Lakshmipriya Nair合作，進(jìn)軍更多印度市場(chǎng)。本文將詳細(xì)報(bào)道采訪內(nèi)容。

Q1: 請(qǐng)給我們介紹一下康寧公司的高通量微通道反應(yīng)器。這項(xiàng)技術(shù)能怎樣幫助制藥行業(yè)提高效率并帶來(lái)利益呢?

與傳統(tǒng)的釜式反應(yīng)器相比，微通道反應(yīng)器的生產(chǎn)效率更高。因?yàn)樗某忠毫扛。瑥膶?shí)驗(yàn)室到工業(yè)化的放大轉(zhuǎn)化時(shí)間不到釜式的一半。原料流入反應(yīng)器，通過(guò)特殊設(shè)計(jì)的心形混合結(jié)構(gòu)，以促進(jìn)物料充分混合，同時(shí)保持*越的換熱效率。這些特性使得微通道反應(yīng)器適用于大量化學(xué)反應(yīng)，比如硝化、氯化、氧化、氫化等等。

通過(guò)控制進(jìn)入反應(yīng)器的物料比例，讓企業(yè)安全、高質(zhì)量和低成本地生產(chǎn)產(chǎn)品。基于康寧的工程和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，連續(xù)流技術(shù)能更經(jīng)濟(jì)更環(huán)保地替代批量生產(chǎn)。康寧微通道反應(yīng)器技術(shù)能提高反應(yīng)收率、降低廢料的生成并消除安全隱患，為精細(xì)和特種化學(xué)品，以及制藥公司提供了成本效益解決方案，來(lái)滿足當(dāng)前他們對(duì)產(chǎn)品的需求。

Q2：目前印度的制藥市場(chǎng)正在向自給自足的方向發(fā)展，為什么這項(xiàng)技術(shù)會(huì)適合對(duì)成本敏感的印度市場(chǎng)呢？

對(duì)于精細(xì)化學(xué)品和特種化學(xué)品制造商而言，如何提高生產(chǎn)效率并保持產(chǎn)品質(zhì)量和性能穩(wěn)定性是他們一直面臨的挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)的釜式技術(shù)已經(jīng)使用了數(shù)百年，但是可能存在效率、質(zhì)量和安全性方面的問(wèn)題，這些問(wèn)題在特種化學(xué)品生產(chǎn)中尤為麻煩。

流動(dòng)化學(xué)是科研與工業(yè)生產(chǎn)上的一項(xiàng)新興技術(shù)，能夠快速優(yōu)化反應(yīng)過(guò)程和合成大量有機(jī)化合物,尤其對(duì)一些危險(xiǎn)的,不易實(shí)現(xiàn)的反應(yīng),*大地推進(jìn)了綠色合成化學(xué)工藝研究的發(fā)展.由于該技術(shù)相對(duì)于傳統(tǒng)的生產(chǎn)具有優(yōu)勢(shì)，例如能大批量工業(yè)化且成本效益高，因此已引起了市場(chǎng)上許多人的關(guān)注。印度在*球市場(chǎng)中占有重要地位，并且發(fā)展迅速，是*球*大的仿制藥供應(yīng)商，按數(shù)量計(jì)算占*球供應(yīng)量的20％，產(chǎn)量和產(chǎn)值也在*球*三。印度是美國(guó)以外擁有多符合US-FDA標(biāo)準(zhǔn)的制藥廠（包括原料藥在內(nèi)超過(guò)262家）的國(guó)家。印度擁有2000多家經(jīng)WHO-GMP批準(zhǔn)的制藥廠和253家經(jīng)歐洲質(zhì)量藥品理事會(huì)批準(zhǔn)的制藥廠。

2020年，印度政府批準(zhǔn)了生產(chǎn)相關(guān)激勵(lì) (PLI)計(jì)劃，以促進(jìn)關(guān)鍵原料 (KSMs)、藥物中間體、活性藥物成分 (APIs)的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)。印度政府希望通過(guò)這一計(jì)劃，制藥公司能實(shí)現(xiàn)自給自足并減少對(duì)進(jìn)口的依賴；推動(dòng)印度制藥行業(yè)的發(fā)展，尤其是在復(fù)雜制劑方面，幫助該行業(yè)重獲主導(dǎo)地位。這一計(jì)劃讓制藥、精細(xì)和特殊化學(xué)品制造商有機(jī)會(huì)投資開(kāi)發(fā)和擴(kuò)大對(duì)新技術(shù)的關(guān)注，例如微通道連續(xù)流技術(shù)，它比傳統(tǒng)的釜式方法具有更高的效率以及更低的風(fēng)險(xiǎn)和成本，提供了可持續(xù)的解決方案。

Q3：AFR能否定制以滿足特定需求，并集成到印度制藥公司現(xiàn)有的生產(chǎn)設(shè)備中?

高通量微通道反應(yīng)器可以滿足客戶的特定需求，也可以集成到現(xiàn)有的生產(chǎn)設(shè)備中，并且?guī)缀醪恍枰９て凇Ｎ⑼ǖ婪磻?yīng)器占地面積小，因此企業(yè)不必為新的生產(chǎn)線而擴(kuò)建或建造新設(shè)施。用微通道反應(yīng)器擴(kuò)大產(chǎn)量就像增加注入原料的數(shù)量一樣簡(jiǎn)單。康寧微通道反應(yīng)器無(wú)縫放大，可將新產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)化生產(chǎn)的項(xiàng)目周期減少50%，并保證質(zhì)量的一致性。

相比之下，釜式工藝是根據(jù)固定配方，將定量原料投入反應(yīng)釜中生產(chǎn)出特定數(shù)量的產(chǎn)品。修改配方或重復(fù)生產(chǎn)會(huì)導(dǎo)致批次之間的質(zhì)量差異。此外，釜式工藝生產(chǎn)需要很大的占地面積。一旦物料通過(guò)了生產(chǎn)線的一個(gè)部分，這個(gè)部分就會(huì)閑置，直到下一批次的生產(chǎn)。同時(shí)，因?yàn)楦缴a(chǎn)工藝中有大量的活性化學(xué)品發(fā)生反應(yīng)，有很高的安全風(fēng)險(xiǎn)。在微通道反應(yīng)器中，參與反應(yīng)的化學(xué)物質(zhì)量更少，因此可以減少發(fā)生事故的風(fēng)險(xiǎn)。

Q4：您提到印度是康寧非常重要的市場(chǎng)。那么，能否告訴我們貴公司近期在印度市場(chǎng)上的計(jì)劃呢?

作為一家*球性的公司，我們制定了*球性戰(zhàn)略。我們?cè)谟《葘ｉT部署一個(gè)團(tuán)隊(duì)來(lái)滿足當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的需求。我們盡大努力，花大量時(shí)間和精力充分與客戶交流，以便能夠解決所有技術(shù)問(wèn)題。通常我們會(huì)安排一名應(yīng)用工程師到現(xiàn)場(chǎng)支持，客戶同時(shí)也可以接受我們的遠(yuǎn)程團(tuán)隊(duì)的在線服務(wù)。

在印度，我們與德里的印度工學(xué)院（IIT Delhi）建立了合作伙伴關(guān)系，正在建設(shè)一個(gè)反應(yīng)器應(yīng)用技術(shù)中心。這個(gè)中心不僅可以幫助業(yè)界人士接觸到微通道反應(yīng)器，做一些化學(xué)實(shí)驗(yàn)，還可以教育未來(lái)的化學(xué)工程師了解這種技術(shù)。將來(lái)他們就可以把微通道反應(yīng)器當(dāng)做一種常用的應(yīng)用工具。

這既是一項(xiàng)研究計(jì)劃，也是一項(xiàng)商業(yè)計(jì)劃。我們希望客戶來(lái)德里的印度理工學(xué)院做實(shí)驗(yàn)，這樣他們不僅是見(jiàn)證這項(xiàng)技術(shù)，而且可以真實(shí)的感受它，親自使用這項(xiàng)技術(shù)。

在中短期內(nèi)，我們的策略是幫助所有的客戶成功使用這項(xiàng)技術(shù)。與此同時(shí)，我們努力讓更多的人了解我們的產(chǎn)品，確保新用戶和業(yè)內(nèi)人士對(duì)我們的技術(shù)有足夠的認(rèn)識(shí)。

編者語(yǔ)

康寧反應(yīng)器技術(shù)在印度的業(yè)務(wù)不斷發(fā)展壯大，印度排名*家藥企有八家已經(jīng)選用了康寧反應(yīng)器，越來(lái)越多的制藥生產(chǎn)及科研單位和印度理工學(xué)院一樣積極擁抱新技術(shù)加入到連續(xù)流行列中來(lái)。應(yīng)用微通道連續(xù)流技術(shù)進(jìn)行創(chuàng)新，優(yōu)化或改變落后工藝獲得高效、高質(zhì)量發(fā)展已經(jīng)成為各國(guó)政府和企業(yè)的共識(shí)。在中國(guó)該技術(shù)的新應(yīng)用更像雨后春筍一樣不斷涌現(xiàn)。顛覆性創(chuàng)新技術(shù)的應(yīng)用推廣涉及諸多新情況、新要求，需多方同心協(xié)力，多層次交流和知識(shí)碰撞，突破傳統(tǒng)思維有效推進(jìn)。

守護(hù)安全，助力發(fā)展，康寧反應(yīng)器技術(shù)始終堅(jiān)持不懈拓展*球應(yīng)用，愿攜手有識(shí)之士通力合作，為醫(yī)藥化工連續(xù)智造貢獻(xiàn)力量。